Riesgos y Efectos Secundarios

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE NUCALA

Revisa esta información de seguridad

A continuación, puedes obtener información sobre los riesgos y los efectos secundarios de NUCALA. Sin embargo, esta no es toda la información de seguridad y no reemplaza la conversación con tu proveedor de servicios de salud sobre tu afección médica o tratamiento. Consulta la Información de Prescripción completa y la Información del Paciente para NUCALA a fin de obtener más información o consulta a tu proveedor de servicios de salud.

¿Quién no debe usar NUCALA?

No utilices NUCALA para tratar problemas respiratorios repentinos.

No se sabe si NUCALA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

No utilices NUCALA si eres alérgico al mepolizumab o a cualquiera de los componentes de NUCALA (consulta "¿Cuáles son los componentes de NUCALA?" a continuación).

Antes de recibir NUCALA, informa a tu proveedor de servicios de salud sobre todas tus afecciones médicas, incluido lo que se indica a continuación:

• Estás en tratamiento con corticoesteroides orales o inhalados. No dejes de tomar tus corticoesteroides, a menos que te lo indique tu proveedor de servicios de salud. Esto puede provocar que vuelvan a aparecer otros síntomas que el corticoesteroide controlaba.
• Tienes una infección parasitaria (helmintos).
• Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si NUCALA puede dañar al feto.
• Estás amamantando o planeas amamantar. Tú y tu proveedor de servicios de salud deben decidir si utilizarás NUCALA durante la lactancia. No debes hacer ambas cosas sin hablar primero con tu proveedor de servicios de salud.
• Informa a tu proveedor de servicios de salud acerca de todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
• No dejes de tomar tus otros medicamentos para el asma, a menos que te lo indique tu proveedor de servicios de salud.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de NUCALA?

NUCALA puede causar efectos secundarios graves, como los que se indican a continuación:

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluida la anafilaxia. Pueden presentarse reacciones alérgicas graves después de recibir la inyección de NUCALA. Las reacciones alérgicas a veces pueden ocurrir horas o días después de recibir una dosis de NUCALA. Informa a tu proveedor de servicios de salud o busca ayuda de urgencia de inmediato si presentas alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica:
  • hinchazón de la cara, la boca y la lengua;
  • problemas respiratorios;
  • desmayos, mareos, sensación de desvanecimiento (presión arterial baja);
  • erupción; o
  • ronchas.
• Se han presentado casos de infección por el virus del herpes zóster, que puede causar la culebrilla, en personas que recibieron NUCALA.

Estos son algunos de los efectos secundarios más comunes de NUCALA: dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, picazón o sensación de ardor en el lugar de la inyección), dolor de espalda y cansancio (fatiga).

Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios de NUCALA. Llama a tu doctor para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Te animamos a que informes los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www.fda.gov/medwatch, o llama al 1-800-FDA-1088. También puedes informar sobre los efectos secundarios negativos a GSK en https://gsk.public.reportum.com o llamando al 1-888-825-5249.
No se han realizado pruebas para ver cómo la NUCALA interactúa con otros medicamentos.

¿Cuáles son los componentes de NUCALA?

Principio activo: mepolizumab.

Excipientes (viales): polisorbato 80, fosfato de sodio dibásico heptahidrato y sacarosa.

Excipientes (jeringas precargadas y Autoinyectores): ácido cítrico monohidrato, EDTA disódico dihidrato, polisorbato 80, fosfato sódico dibásico heptahidrato y sacarosa.